Regeringen ger E-hälsomyndigheten i uppdrag att utveckla en nationell databas för medicintekniska produkter. Detta initiativ är en förutsättning för att kunna förbättra översikten och tillgängligheten av medicintekniska produkter i Sverige, vilket är avgörande för både civilt försvar och sjukvårdsberedskap.

– Den nationella databasen för medicintekniska produkter är ett viktigt steg för att stärka vår beredskap och säkerställa att vi har tillgång till nödvändiga sjukvårdsprodukter i alla lägen. Genom samverkan med Läkemedelsverket och andra aktörer kan vi skapa en effektiv och säker hantering av dessa produkter, säger sjukvårdsminister Acko Ankarberg Johansson.

E-hälsomyndigheten ska bidra i Läkemedelsverkets arbete med att ta fram en nationell lägesbild och kartlägga produktionen av medicintekniska produkter. Detta samarbete är en del av regeringens strategi för att stärka det civila försvaret och säkerställa tillgången till nödvändiga varor och tjänster vid höjd beredskap.

Mer tillgänglig information

En viktig del av uppdraget är att analysera och föreslå hur information från den europeiska databasen Eudamed kan tillgängliggöras. E-hälsomyndigheten ska också bidra i Läkemedelsverkets arbete att införa en gemensam kategorisering för medicintekniska produkter. Utgångspunkten för det arbetet ska vara ett införande av den nomenklaturstruktur som ska användas inom EU för att kategorisera och gruppera medicintekniska produkter.

Håller ner regelbördan

Regeringen betonar i uppdraget att regelbördan och administrativa kostnader för företag och myndigheter inte ska öka mer än nödvändigt.  

I regeringens proposition Totalförsvaret 2025–2030 framhålls att förmågan inom det civila försvaret behöver stärkas. En krigssituation ställer krav på försörjning av läkemedel och sjukvårdsprodukter, och en nationell databas för medicintekniska produkter är ett viktigt steg för att möta dessa krav.

Vad menar man med medicintekniska produkter?

Medicintekniska produkter är en bred kategori av produkter som används inom hälso- och sjukvården för att diagnostisera, behandla, övervaka eller lindra sjukdomar och skador. Dessa produkter uppnår inte sin huvudsakliga verkan genom farmakologiska, immunologiska eller metaboliska medel. Medicintekniska produkter omfattar allt från enkla hjälpmedel till avancerad högteknologisk utrustning och spelar en avgörande roll i modern sjukvård. Exempel på medicintekniska produkter:

• Enkla förbrukningsartiklar: Sprutor, kanyler, plåster och förband.

• Diagnostisk utrustning: Röntgenapparater, datortomografer och magnetresonanstomografer.

• Behandlingsutrustning: Pacemakers, dialysapparater och ventilatorer.

• Programvara: Informationssystem och journalsystem som hanterar patientdata.

Källa: Regeringskansliet