EMA:s kommitté för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) har utfärdat sitt första certifikat för en masterfil för en vaccinplattformsteknologi (vPTMF). Certifikatet gäller plattformen Innovax, som använder en vektor från herpesvirus hos kalkon och är redan i bruk i vacciner för aktiv immunisering av kycklingar och embryonerade kycklingägg mot specifika virussjukdomar.

Certifieringen möjliggör en snabbare process för utveckling och godkännande av nya vacciner baserade på samma plattform, vilket gör det möjligt för tillverkare att snabbt anpassa teknologin till nya smittsamma hot. För företag som planerar att använda denna plattform för nya vacciner innebär certifieringen att viss data redan är godkänd, vilket snabbar upp ansökningsprocessen.

Plattformsteknologier ses som en viktig resurs för att möta framtida hälsohot. EMA erbjuder vägledning för företag som är intresserade av att använda vPTMF-certifieringen.

Läs mer EMA:S råd för proceduren klicka här: och mer om riktlinjer klicka här:

Källa: EMA